低溫蒸汽甲醛滅菌器應(yīng)用于硬性內(nèi)窺鏡及其導(dǎo)光束等，作業(yè)原理是瞬間激活+迅速降解技術(shù)。中科檢測(cè)是消毒產(chǎn)品檢測(cè)組織，具備消毒產(chǎn)品檢測(cè)的CMA資質(zhì)，可針對(duì)低溫蒸汽甲醛滅菌器進(jìn)行滅菌作用檢測(cè)，出具的滅菌驗(yàn)證陳述可用于消字號(hào)存案，得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認(rèn)可。

滅菌作用檢測(cè)

滅菌作用檢測(cè)：實(shí)驗(yàn)器件

1、實(shí)驗(yàn)菌片：

嗜熱脂肪桿菌(ATCC7953或SSIK31)芽孢，抗力契合WS/T649要求的微生物，含菌量為1×106CFU/片~5×106CFU/片，也可采用契合上述要求的自含式生物指示物。

染菌載體為：

1)金屬片：直徑12mm~15mm不銹鋼圓片；

2)玻璃片：10mm×10mm玻璃片；

3)塑料片：10mm×10mm聚四氟乙烯塑料片。

2、滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)設(shè)備(PCD)：

由長(zhǎng)度1.5m、內(nèi)徑2mm的聚四氟乙烯盲端管及盲端盛放菌片的接收腔組成。

將染菌載體放入PCD中，PCD用雙層包裝；對(duì)于不能放入PCD內(nèi)的載體用滅菌包裝材料包裝后，按WS/T649的辦法放入小負(fù)載單元和滿負(fù)載單元中。

3、試劑：磷酸鹽緩沖液；胰蛋白陳大豆瓊脂培育基；溴甲酚紫蛋白胨培育液。

4、滿載物品：運(yùn)用說(shuō)明書中規(guī)則的物品。

5、中和劑(滅菌后沒(méi)有去除殘留甲醛氣體的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)運(yùn)用經(jīng)斷定合格的中和劑)。

滅菌作用檢測(cè)：實(shí)驗(yàn)過(guò)程

低溫蒸汽甲醛滅菌器滅菌作用檢測(cè)過(guò)程如下。

a)按WS/T683辦法制備嗜熱脂肪桿菌芽孢懸液和菌片。按照說(shuō)明書規(guī)則的要求，將雙層包裝的PCD均衡放置在滅菌室中，記載散布狀況。

b)小負(fù)載條件下，滅菌室容積小于60L的滅菌器，至少放置7個(gè)微生物載體；60L~100L的滅菌器，至少放置11個(gè)微生物載體；大于100L的滅菌器，在此基礎(chǔ)上容積每添加100L添加1個(gè)微生物載體。

放置點(diǎn)的挑選首先應(yīng)考慮較難滅菌方位，其余再均勻散布于滅菌器室中。

c)按運(yùn)用說(shuō)明書所規(guī)則的甲醛濃度、0.5倍有用作用時(shí)刻(滅菌周期中滅菌處理時(shí)刻的一半)、器內(nèi)溫度進(jìn)行滅菌處理。

d)滅菌程序結(jié)束后，在無(wú)菌條件下取出染菌載體，將嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入含有中和劑的溴甲酚紫蛋白胨培育液(自含式生物指示物按說(shuō)明書要求操作)，56℃±2℃恒溫培育箱中培育7d，作為實(shí)驗(yàn)組。

e)將同批實(shí)驗(yàn)用2個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢載體別離放入含5.0mL.稀釋液試管中﹐各振打200次。

按WS/T683所示辦法進(jìn)行活菌培育計(jì)數(shù)﹐核算實(shí)驗(yàn)菌片收回菌量。

f)將同批實(shí)驗(yàn)用2個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入溴甲酚紫蛋白胨培育液，56℃±2℃恒溫培育箱中培育7d，作為陽(yáng)性對(duì)照組。

g)將同批實(shí)驗(yàn)用未染菌載體2個(gè)放入溴甲酚紫蛋白胨培育液，56℃±2℃恒溫培育箱中培育

7d，作為陰性對(duì)照組。

h)實(shí)驗(yàn)重復(fù)5次。

滅菌作用檢測(cè)：點(diǎn)評(píng)規(guī)則

1、斷定滅菌器滅菌作用合格需同時(shí)滿意：每次實(shí)驗(yàn)菌數(shù)對(duì)照組的收回菌量應(yīng)≥1×106CFU/片~5×106CFU/片；陽(yáng)性對(duì)照組有菌成長(zhǎng)；陰性對(duì)照組無(wú)菌成長(zhǎng)；實(shí)驗(yàn)組無(wú)菌成長(zhǎng)。

2、用自含式生物指示物進(jìn)行點(diǎn)評(píng)時(shí)，結(jié)果斷定按說(shuō)明書進(jìn)行。

滅菌作用檢測(cè)：注意事項(xiàng)

1、甲醛具有毒性，作業(yè)環(huán)境應(yīng)通風(fēng)杰出，作業(yè)場(chǎng)所空氣中較高容許濃度應(yīng)契合GBZ2.1的要求。

2、消除殘留的甲醛，可用自然通風(fēng)，或用25%氨水加熱蒸發(fā)或噴霧進(jìn)行中和。

3、若低溫蒸汽甲醛滅菌器有多種滅菌程序，則每一種滅菌程序均應(yīng)別離驗(yàn)證。